Pcr實驗室又叫基因擴增實驗室。PCR是聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction)的簡稱。是一種分子生物學技術,用于放大特定的DNA片段,可看作生物體外的特殊DNA復制。通過DNA基因追蹤系統,能迅速掌握患者體內的病毒含量,高達納米級別,檢測乙肝病毒在患者體內存在的數量、是否復制、是否傳染、傳染性有多強、是否必要服藥、肝功能有否異常改變能及時判斷病人適合使用哪類抗病物、判斷藥物療效如何、給臨床治療提供了可靠的檢驗依據。
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Pcr實驗室又叫基因擴增實驗室。PCR是聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction)的簡稱。是一種分子生物學技術,用于放大特定的DNA片段,可看作生物體外的特殊DNA復制。通過DNA基因追蹤系統,能迅速掌握患者體內的病毒含量,高達納米級別,檢測乙肝病毒在患者體內存在的數量、是否復制、是否傳染、傳染性有多強、是否必要服藥、肝功能有否異常改變能及時判斷病人適合使用哪類抗病物、判斷藥物療效如何、給臨床治療提供了可靠的檢驗依據。
標準PCR實驗室建設依據
標準規范
《實驗室生物安全通用要求》標準GB19489-2008
《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規范》衛醫發[2002]8號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》衛醫發[2002]10號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室設計標準》衛醫發[2002]10號文附件
《基因檢驗實驗室技術要求》質監檢驗總局SN/T1193-2003
《潔凈室及相關受控環境-生物污染控制》標準ISO14698
《潔凈廠房設計規范》標準GB50073201
《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010
《室內空氣質量標準》標準GB/T18832002
《生物安全實驗室建筑技術規范》標準GB50346-2011《病原微生物實驗室生物安全管理條例》衛生部(2004-11-12)
標準PCR實驗室建設--設計要點
主體結構
目前實驗室的主體多為彩鋼板、鋁合金型材。室內所有陰角、陽角均采用鋁合金R50內圓角鋁,從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。并且彩鋼板結構牢固,線條簡明,美觀大方,密封性好。
標準四區分隔和氣壓調節
將PCR過程分成試劑準備、標本制備和PCR擴增區及產物分析檢測區四個獨立的試驗區。整個區域有一個整體緩沖走廊。每個獨立試驗區設置有緩沖區,同時各區通過氣壓調節,使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產物對人員和環境的污染。
消毒
在四個實驗區和四個緩沖區頂部以及傳遞窗內部安裝紫外線燈,供消毒用。在試劑準備區還設置移動紫外線燈對實驗桌進行局部消毒。
機械連鎖不銹鋼傳遞窗
試劑和標本通過機械連鎖不銹鋼(不建議使用電子連鎖方式)傳遞窗傳遞,保證試劑和標本在傳遞過程中不受污染(人物分流)。
地面
地面建議使用PVC卷材地面或自流平地面,整體性好。便于進行清掃,耐腐蝕。沒有條件的也可采用水磨石地面,或大塊的瓷磚(至少800mm*800mm)接縫需小于2mm。
標準PCR實驗室建設--空氣流和壓差要求
▅ PCR實驗室的空氣流向嚴格按照試劑儲存和準備去→擴增區→擴增產物分析區空氣壓力逐漸遞減方式進行,防止擴增產物空氣氣流進入擴增前的區域。
▅ 空氣潔凈級別不同的的相鄰的房間之間中的靜壓差大于5帕,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應大于10帕,應配備監測靜壓的設備,并定期監控。
標準PCR實驗室建設--潔凈裝修要求
▅ 潔凈室(區)的內表面應平整光滑、無裂縫、借口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施,以減少灰塵積聚和便于清潔。
▅ 潔凈室(區)內各種管道、燈具、風口以及其他公用設施,在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位。
▅ 潔凈室(區)的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封。
食品廠房加工車間一般以鋼混或磚砌結構為主,根據具體生產工藝,設計滿足需求的生產車間。食品廠房加工車間的布局要講究合理,既要便于各個環節的生產,也不能疏于衛生安全控制,防止作業中污染。
GMP車間,凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。 地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。
潔凈手術室是手術室空氣凈化系統,保證手術室的無菌環境,可以滿足心臟、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境。 采用低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術室無菌環境的有力措施。根據不斷討論與反復斟酌,修訂后《綜合醫院建筑設計規范》中,關于一般手術室的條文最終確定為:“一般手術室應采用末端過濾器不低于高中效過濾器的空調系統或全新風通風系統。室內保持正壓,換氣次數不得低于6次/h”。其它未...